Около 75% населения земного шара страдают от заболеваний опорно-двигательного аппарата (ОДА). Причем патологии почти с одинаковой частотой поражают как молодых, так и пожилых людей.
Ввиду высокой распространенности подобных болезней в медицине безостановочно ведутся разработки новых медикаментов. Их цель – устранение симптоматики поражения и причины его развития. Рассмотрим инструкцию по применению инфликсимаб: характеристики вещества, специфику использования и содержащие его лекарства.
Характеристика инфликсимаба
Инфликсимаб – вещество, относящееся к группе иммунодепрессантов (препаратов, подавляющих работу иммунной системы).
Состав представлен комбинацией химерных моноклональных антител: человеческих, мышиных (специфических белков, разработанных в лабораторных условиях). Они отличаются высокой способностью быстро соединяться с фактором некроза опухоли альфа (ФНО-α), подавляя его действие.
Справка. ФНО-α – важный компонент иммунитета, обеспечивающий защиту организма от различных вредных воздействий. Однако при определенных условиях защитный механизм начинает функционировать неправильно, нанося вред собственному организму.
Инфликсимаб имеет следующие характеристики:
- Структурная формула – C6428H9912N1694O1987S46.
- Наименование в рецепте на латинском – Infliximabum.
- Описание – белый порошок.
- Свойства – практически полностью растворяется в инъекционной воде, образуя бесцветный либо желтоватый раствор.
Вещество входит в состав медикаментов, используемых в терапии поражений ОДА — главным образом, аутоиммунной природы.
Фармакологическое действие
Лекарственное вещество оказывает иммунодепрессивное действие, то есть угнетает работу иммунной системы человека.
Механизм действия инфликсимаба основан на:
- снижении функционирования ФНО-α,
- уменьшении концентрации интерлейкина-1, 6, 8 (веществ, необходимых для формирования иммунологических реакций),
- снижении уровня металлопротеиназ, оксида азота, прочих воспалительных медиаторов.
Вещество снижает количество молекул адгезии, которые отражают активизацию сосудистого эндотелия (внутреннего слоя стенок сосудов.).
Показания к применению
Препараты с содержанием инфликсимаба назначают для лечения различных патологий аутоиммунной природы происхождения:
Анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева) – хроническое воспалительное заболевание, поражающее межпозвонковые суставы. Приводит к деформации и обездвиживанию пораженной области.
- Псориатический артрит – воспалительное поражение суставов, ассоциированное с кожной формой псориаза.
- Ревматоидный артрит (активная форма) – аутоиммунная воспалительная болезнь соединительной ткани с поражением суставов.
- Язвенный колит – хроническое воспалительное поражение слизистой толстой кишки, обусловленное иммунными и генетическими факторами.
- Болезнь Крона – хроническая воспалительная патология желудочно-кишечного тракта, возникающая на фоне патологического ответа иммунитета на кишечную флору, пищу и др.
- Псориаз – хроническая кожная болезнь, которая характеризуется появлением на коже сыпи, бляшек, покрытых рыхлыми беловатыми чешуйками.
Вещество назначают, если отсутствует эффект от ранее проведенного лечения, определилась непереносимость, выявились противопоказания к терапевтической схеме стандартного типа.
Противопоказания
К противопоказаниям к назначению инфликсимаба относятся:
- индивидуальная непереносимость вещества,
- детский возраст,
- инфекционные процессы (туберкулез, сепсис, пр.),
- нарушения работы сердца,
- беременность, лактация.
Побочные действия
Средство провоцирует развитие негативных реакций со стороны различных систем организма:
- Кроветворная система: малокровие, лимфоцитоз, увеличение лимфатических узлов, тромбоцитопения, нейтропения, снижение уровня лейкоцитов в крови.
- Свертывающая система крови: кровотечение из носа, мельчайшие кровоизлияния в виде точечных круглых пятнышек, синяки.
- Сердечная и сосудистая системы: боль в области груди, чувство жара, повышение либо снижение давления, потеря сознания, тромбофлебит, спазмирование сосудов, отечность, нарушение ритма сердца, нарушения циркуляции крови, цианоз.
- Пищеварительная система: тошнота, нарушения стула, боли в области живота, метеоризм, изжога, дисфункция печени, заеды на губах, дивертикулит (воспалительная патология кишечника), холецистит (воспалительное поражение желчного пузыря).
- Нервная система: головокружение, утомляемость, депрессия, нарушение психики, беспокойство, нарушение сна, возбудимость, апатия, потеря памяти, головные боли.
- Система дыхания: одышка, лихорадка, воспаление легких, отек легких, плеврит, бронхоспазм, инфекции верхних путей дыхания, бронхит.
- Кожный покров: зуд, дерматит, бородавки, фурункулы, сыпь, нарушенная пигментация кожи, отечность глаз, чрезмерное утолщение рогового слоя кожи, выпадение волос, себорея, буллезная сыпь, рожа.
- Мочевыделительная система: воспалительное поражение почек, инфекции.
- Органы зрения: поражение конъюнктивы, воспаление роговицы и конъюнктивы глаза, гнойное воспаление внутренней оболочки глаза.
- Прочие: лихорадка, инфузионный синдром, абсцесс, сепсис, целлюлит, вагинит, болезненность в суставах, мышечная боль, инфекции.
Иногда развиваются аллергии в виде формирования аутоантител, зуда, отечности лица, рук, крапивницы, волчаночного синдрома.
Передозировка
Передозировка не зарегистрирована и маловероятна, поскольку вещество применяют под наблюдением медперсонала.
Во время исследований выявлено, что введение 20 мг инфликсимаба на 1 кг веса человека не провоцирует развитие токсических поражений.
Инструкция по применению
Вещество вводят внутривенно через капельницу на протяжении двух часов. Скорость введения – не больше 2 мл в минуту. Для вливания используют систему для инфузий, оснащенную апирогенной фильтрацией.
Важно! Инфликсимаб вводится только в стационаре под контролем врача.
Однократная дозировка – 3-10 мг на 1 кг веса человека. Оптимальную дозировку, частоту применения вещества и длительность лечения устанавливает врач в соответствии с типом патологии и тяжестью ее протекания, возрастом и индивидуальными особенностями организма больного.
При беременности и лактации
Запрещено назначать беременным женщинам из-за негативного влияния на формирование защитной системы ребенка.
Грудное вскармливание на период терапии прекращают, так как нет данных о способности средства проникать в грудное молоко. Возобновлять кормление разрешают через полгода после завершения курса.
Для детей и пожилых людей
Средство противопоказано назначать детям до 18 лет, однако для терапии болезни Крона и язвенного колита ограничение снижено до 6 лет.
Сведения о безопасности и действенности терапии у пожилых людей отсутствуют.
Взаимодействие с другими препаратами и алкоголем
При комбинировании с «Метотрексатом» (противоопухолевым средством) происходит увеличение уровня инфликсимаба.
Инфликсимаб запрещено применять с анакинрой (иммунодепрессантом). Официальной информации об употреблении совместно с алкоголем нет.
Препараты с инфликсимабом
Рассмотрим медикаментозные средства, содержащие инфликсимаб, и ознакомимся с их характеристиками:
| Наименование | Производитель | Форма выпуска | Действующие компоненты |
| «Ремикейд» | Нидерланды | Порошок для разведения раствора внутривенного вливания | Инфликсимаб |
| «Фламмэгис» | Республика Корея | Порошок для разведения раствора для медленного внутривенного введения | Инфликсимаб |
Импортные препараты инфликсимаба возможно заменить российским аналогом под названием «Инфликсимаб». Медикамент производит ЗАО «БИОКАД» (Россия) в форме порошка для приготовления раствора для медленного внутривенного вливания.
Отзывы
Отзывы о лекарствах на основе инфликсимаба разнообразные. К преимуществам многие пациенты относят высокую эффективность, быстрое действие. Из недостатков выделяют побочные реакции и высокую стоимость лечения.
Приведем несколько отзывов людей, лечившихся средства с инфликсимабом.
Тамара, 48 лет: «У меня болезнь Бехтерева. Мучаюсь уже 20 лет. Несколько лет капаю «Ремикейд». Это мое спасение. Никакой боли, анализы хорошие, осложнений нет. И что немаловажно, не пью никаких таблеток».
Ростислав, 33 года: «Из-за ревматоидного артрита мои колени практически не двигались. После курса «Инфликсимаба» захотелось снова жить. Боль прошла, подвижность улучшилась».
Владимир, 39 лет: «Несколько раз проходил курс вливаний «Ремикейда». Состояние нормализуется, боль проходит. Но вот эффект длится 3-4 месяца, а потом все заново. Первое вливание перенес хорошо, а вот после второго повыпадали волосы».
Цена и где купить
Стоимость инфликсимаба зависит от торговых названий препаратов, в которых он содержится (цена указана за 1 флакон 100 мг):
- «Ремикейд» – 16600-22000 руб.
- «Фламмэгис» – 14000-18500 руб.
- «Инфликсимаб» – 12000-16200 руб.
Медикаменты отпускаются по рецепту. Не во всех аптечных пунктах лекарства есть в наличии, чаще всего их привозят по заказу.
Заключение
Инфликсимаб – специфическое вещество, разработанное в лабораторных условиях. Обладает иммунодепрессивным действием. Применяется для лечения заболеваний аутоиммунного происхождения. К преимуществам средства относятся эффективность, быстрое действие. К недостаткам – побочные явления, высокая цена.